[развернуть]

Латинское наименование

Ovestin®

Действующее вещество

Эстриол(Estriolum)

ATX

G03CA04 Эстриол

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E28.3 Первичная яичниковая недостаточностьL29.3 Аногенитальный зуд неуточненныйN30.1 Интерстициальный цистит (хронический)N30.2 Другой хронический циститN39.3 Непроизвольное мочеиспусканиеN95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщинR30 Боль, связанная с мочеиспусканиемR30.0 ДизурияZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстрогенное. Восстанавливает вагинальный эпителий, способствует нормализации pH среды и микрофлоры во влагалище, тем самым повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам.

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь, ежедневно, по 4мг 1 раз в сутки в течение 3 нед, далее— постепенное снижение дозы до 2мг в неделю.Крем: интравагинально, по 1 дозе (с помощью калиброванного аппликатора), ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее— постепенное снижение дозы до 1 введения в неделю.Суппозитории: интравагинально, по 1 супп. ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее— постепенное снижение дозы до 1 супп. в неделю.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит эстриола 2 мг; в блистере 30 шт, в картонной пачке 1 блистер.1г крема вагинального— 1 мг; в тубах по 15г в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 комплект.1 суппозиторий вагинальный— 0,5 мг; в блистере 5 шт., в картонной пачке 3 блистера.

Показания

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная эстрогенной недостаточностью: сухость и зуд во влагалище, боль при половых актах, учащенное болезненное мочеиспускание, хронический цистит, недержание мочи при позыве; пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при оперативных вмешательствах влагалищным доступом; неясные результаты цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений (с диагностической целью).

Противопоказания

Гиперчувствительность, эстрогензависимая опухоль (диагностированная или подозреваемая), влагалищное кровотечение неясной этиологии; тромбозы (венозные и артериальные), в т.ч. в анамнезе, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Меры предосторожности

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентками с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе, выраженным нарушением функции почек, порфирией, проявлениями сильного зуда или холестатической желтухи во время предшествующих беременностей или приеме стероидных препаратов, герпесе беременных, отосклерозе.

Фармакодинамика

Поскольку эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение короткого времени, прием в рекомендованных дозах не вызывает пролиферации эндометрия и не требует дополнительной терапии прогестагенами (не возникает кровотечений отмены).

Фармакокинетика

При применении внутрь и местно быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax достигается через 1ч после приема внутрь и спустя 1–2ч при интравагинальном применении. Выводится преимущественно почками в конъюгированной форме, 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Особые указания

При приеме Овестина рекомендуется ежегодное медицинское обследование.

Побочные действия

Напряженность или болезненность молочных желез, тошнота, очаговая пигментация, гиперсекреция цервикальной слизи; редко— головная боль, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, нарушение зрения; местное раздражение или зуд (крем).